氧化锆生物测试

检测项目

1.细胞毒性测试：浸提液细胞培养法，直接接触细胞培养法，间接细胞毒性评价。

2.皮肤致敏试验：最大化试验，局部淋巴结试验，测试材料潜在的过敏反应风险。

3.刺激与皮内反应试验：皮肤刺激试验，眼刺激试验，皮内反应性评价。

4.全身毒性试验：急性全身毒性试验，亚慢性全身毒性试验，热原检测。

5.遗传毒性试验：细菌回复突变试验，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验，微核试验。

6.植入后局部反应试验：肌肉植入试验，骨组织植入试验，皮下组织植入试验。

7.血液相容性评价：溶血试验，血栓形成试验，血小板粘附与激活检测。

8.亚慢性与慢性毒性试验：长期植入的生物学反应观察，靶器官毒性测试。

9.致癌性试验：长期生物相容性研究，潜在致癌风险评价。

10.生殖与发育毒性试验：测试材料对生殖功能及胚胎发育的潜在影响。

11.降解产物分析：材料在模拟体液中的离子释放分析，降解产物鉴定。

12.免疫毒性评价：材料对免疫系统功能的潜在影响研究。

检测范围

氧化锆牙科全瓷冠、氧化锆牙科固定桥、氧化锆种植体基台、氧化锆骨科关节球头、氧化锆骨修复填充块、氧化锆耳听骨植入物、氧化锆外科手术刀具、氧化锆骨板与骨钉、氧化锆脊柱植入物、氧化锆颌面修复体、氧化锆心脏瓣膜构件、氧化锆穿刺针管、氧化锆粉末原料、氧化锆烧结坯体、氧化锆表面涂层试样

检测设备

1.细胞培养系统：用于进行各类细胞毒性试验，提供稳定的细胞培养环境；包括二氧化碳培养箱、生物安全柜及倒置显微镜等核心单元。

2.酶标仪：用于检测细胞活性、增殖及毒性分析中的吸光度或荧光强度；具备多波长检测及动力学分析功能。

3.流式细胞仪：用于分析细胞周期、凋亡及免疫表型，在血液相容性及免疫毒性评价中发挥关键作用。

4.扫描电子显微镜：用于高分辨率观察材料表面形貌、细胞在材料表面的粘附状态以及材料与组织界面情况。

5.电感耦合等离子体质谱仪：用于精确测定材料在模拟体液中释放的锆离子及其他金属离子的浓度，进行降解产物分析。

6.动物手术及饲养设备：包含无菌手术台、显微外科器械及符合标准的实验动物饲养系统，用于各类体内植入试验。

7.组织病理学处理系统：用于植入后组织样本的固定、脱水、包埋、切片及染色，为局部反应评价提供组织学依据。

8.血液分析仪：用于溶血试验中血红蛋白的定量测定，以及相关血液学指标的快速分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.